当全球爆发破坏性事件时,就像新的冠状病毒引起的这场大流行一样,未来的时间将专门用于管理这种将永远改变世界规则的健康混乱。自导致 COVID-19 疾病的 SARS-COV-2 病毒出现以来已经过去了两年多,尽管数字在全球范围内呈现出戏剧性,有 4.55 亿人感染,600 万人死亡,但同样的悖论从一开始就出现了:活力和科学和科学工作的繁荣。尽管经历了跌宕起伏,但如今有来自不同平台的强大疫苗组合可供选择,还有许多疫苗即将推出;这些治疗方法需要巩固,但正在进行高级研究。许多国家在获得疫苗和疗法方面的不平等仍然存在。Moderna实验室起源于北美,位于美国马萨诸塞州,也经历了重要的变化和起伏:从一个有前途的小型,几乎是精品的生物技术中心,它在短短两年内成为COVID大流行期间的关键参与者之一。Moderna是针对COVID的最具创新性发现的研究人员和开发者之一-与竞争对手的二项式和制药巨头辉瑞-Biontech 一起 -:基因衍生疫苗(Spikevax))基于目前已知的 Messenger RNA(mRNA)平台,该平台允许在抗呼吸道疾病和其他疾病方面取得科学进展。大流行仍在我们中间,欧洲和亚洲几个国家的病例增加以及为什么专家和监管机构正在推动世界向第四剂疫苗迈进,这证实了这一点,“不久的将来将是结合针对流感和COVID的疫苗在一次注射中,每年一次”,他深信与来自美国马萨诸塞州剑桥市Moderna实验室主办城市的保罗·伯顿 Infobae 进行独家对话。伯顿博士是 Moderna 的医学主任,被认为是感染学领域的杰出人物。自2010年成立以来,Moderna一直致力于mRNA疫苗的研究、开发和生产。证据产生了一种针对COVID的疫苗,该疫苗具有许多属性:安全,有效和灵活地对抗呼吸道疾病。(路透社/Dado Ruvic/插图/档案照片)伯顿医生,你如何分析那座虚构的桥梁的穿越将把我们从疫情带到流行病?你如何看待这种转变?-Paul Burton:如果他们在一个月或六周前问过我这个问题,我会告诉你,至少在北半球,我们将在春季和夏季进入稳定时期;而且病例数量将会减少,也许我们已经进入了这个时期流行期。新的BA.2变体,Ómicron的这种隐形子变体,对我来说意味着我们还没有真正接近它。而且这种过渡或最终过桥还很遥远。事实上,我们在香港、韩国或欧洲(英国、法国和德国以及其他国家)爆发了大规模病例,尽管疫苗接种有所增加,但在奥米克龙感染浪潮之后;这让我觉得这是一种病毒能够对其功能进行非常大的更改或更改。因此,我认为我们还有很长的路要走。-您是否同意扩大接种COVID疫苗的人群是抗击这种流行病的最重要的健康策略?- 绝对可以。Moderna 的 COVID-19 疫苗结合了所谓的针对病毒尖峰蛋白或信使 RNA 的疫苗,对该病毒的原始菌株和 Delta 菌株非常有效,后者是 Ómicron 占主导地位的前一株。应该指出的是,Delta-是一种非常危险的变体,因为它会引起肺炎,肺炎是住院并导致人们死亡的原因。Moderna的疫苗对该菌株非常有效,因此,如果接种疫苗并加强疫苗,它可以显着降低发生严重COVID病例的风险。但是,世界各地有许多人尚未接种疫苗,或者如果已经接种疫苗,还没有接种加强疫苗。解决这场疫情的部分原因实际上取决于疫苗接种,以及世界各地正在进行的公共卫生和社会护理工作:例如戴口罩、洗手和保持距离。还有关于病例和住院情况的透明数据。如果我们没有这些工具,我们将无法超越或阻止病毒。从这个意义上讲,儿科疫苗无疑是最有助于巩固将疫情转变为流行病的趋势的工具之一。信使RNA疫苗的特征之一是制造过程的速度。它比目前的标准短,而且无针(多剂量)注射器装置可以安全地开展大量人口群体的疫苗接种活动Moderna 最近向全世界宣布了针对 6 个月至 5 岁儿童的 COVID-19 疫苗的 II 期研究(KIDCOVE 研究)的令人鼓舞的结果。这家马萨诸塞州公司迄今收集的证据表明,针对 6 个月至 5 岁儿童的两剂 25 微克的 COVID-19 疫苗与 18 至 25 岁成年人的两剂 100 微克疫苗提供了类似的免疫反应。两剂疫苗将相隔 28 天接种给儿童。KidCove 研究是与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)和高级生物医学研究与发展局(BARDA)合作进行的,后者是主管准备和预防的助理部长办公室的一部分卫生部和美国公共服务部的回应。(爱德华多·桑兹-欧罗巴出版社)-更深入地研究针对COVID的儿科疫苗,Moderna的这项KIDCOVE研究产生了哪些新数据?; 为什么你认为即使是父母(主要是接种疫苗)也对为孩子接种COVID疫苗有疑问?- 大约有7000名6个月至6岁的儿童参加了这项研究;5000名接种了疫苗,2000名接受了安慰剂。他们接受了两次25毫克的注射,间隔4周,这是成年人接受的剂量的四分之一。我们可以对这种疫苗的安全性保持冷静。根据我们在年龄较大的儿童和成年人中看到的情况,注射部位疼痛、发烧或全身不适等不良事件的发生率完全符合我们的预期。仅在0.2%的儿童中观察到40度以上的高烧率,而在批准用于该年龄组的其他疫苗中,我们的发烧率可能为1%。当我们研究有效性时,我们测量了抗体水平,今天我们知道在18至24岁的年轻人中看到的抗体水平约为1400个单位。幸运的是,我们在这些年幼的孩子中发现了几乎完全相同的抗体水平:在1400到1800个单位之间。这很棒,因为我们知道这种水平的抗体将保护人们(在本例中为婴儿和儿童)免受正常的COVID和可能导致住院甚至死亡的严重COVID疾病的侵害。当你将安全性和有效性这两件事结合起来时,它确实表明这是一项好研究,对孩子及其父母来说是个好消息。自2010年成立以来,Moderna已在研发方面投入了数百万美元,以实现其开创的mRNA技术下的疫苗和药物。在 COVID-19 疫情爆发时,Moderna 是一家专注于研发的公司,许多药物处于临床前和临床开发的不同阶段。(路透社/Kai Pfaffenbach/File Photo)关于父母,问题是:是什么促使父母为孩子接种疫苗?幸运的是,我们知道,COVID在儿童中的严重程度不如老年人,但他们仍然明白。这将使他们无法上学,并对父母的工作生活产生影响。COVID可能很严重,也可能延长COVID,因此我们希望防止这些孩子被感染。我们必须考虑这样一个事实,即这些年幼的孩子可以充当继续将感染传播给长者的储存库。从这种新疫苗6个月到5年,我们有非常好的安全性和有效性数据,它可以预防疾病,允许孩子留在学校并防止他们传播病毒,这就是父母在疫苗获得批准后应该考虑为最小的孩子接种疫苗的原因。-很有意思,伯顿博士。如果我们能在几分钟内摆脱当前的疫情状态,看看COVID疫苗接种的大局,未来会不会是每年接种流感疫苗的双针疫苗?COVID疫苗在疫苗接种时间表中的位置是什么?- 我认为加强疫苗可能会成为生活的一部分,尤其是在疫情的这一阶段。当我们进入流行阶段时,为了保持疫情流行,我们将需要更多的疫苗,我们需要良好的免疫水平。我认为 BA.2 Ómicron 告诉我们,我们需要专门针对变异体的加强疫苗,而在 Moderna,我们正在研究这个问题:一种针对 Ómicron 菌株的疫苗,另一种结合了两种加强疫苗的疫苗,也可以抵抗 Delta。我们还在研究儿童中的加强疫苗,即使是最小的孩子也是如此。在我看来,如果我们需要继续定期给成年人注射强化剂,我们可能需要为孩子们做同样的事情,这似乎是合理的。随着我们可以获得更多针对特定变种的加强疫苗,我们希望能够将注射减少到每年一次。Moderna做出了重要决定:随着2020年以来疫情的发展,它承诺在疫情期间,它将不执行与COVID-19 相关的专利
(路透社/金庆勋)现在,我们现在正在努力的另一个希望是将流感和COVID疫苗组合成一种疫苗,然后每年给每个人一次;必须分析剂量和年龄范围。这将使人们为冬季做好准备,并保护他们免受这些呼吸道病原体的侵害,这种疫苗可能在2023年底准备就绪。我们希望到2024年底,我们将有一种针对流感,COVID和其他呼吸道病毒的单一疫苗。这些病毒每年都会杀死世界各地许多人并使他们住院,因此,如果我们能够一次性使用这些疫苗,我认为对公共卫生的影响将非常大。尽管如此,Messenger RNA平台令人难以置信。这是一个平台,如果你知道我们要瞄准的目标,我们就把它放在脂质纳米颗粒上,它变得非常可预测。这是很多工作,但成功的可能性很高。Moderna宣布计划在肯尼亚建立最先进的mRNA制造工厂,每年为非洲大陆生产多达5亿剂mRNA。(路透社/Dado Ruvic/插图)-mRNA基因技术的下一个目标是什么:脑部疾病,心血管疾病,癌症会发生什么?-以下是针对您提到的所有疾病的计划。一年前,我们有9个计划正在开发中,现在我们有39个计划正在开发中,我们有几种疫苗处于开发的第三阶段,因此我们一直在扩展。除了传染病,我们还在研究心血管疾病、心脏病、非常罕见的疾病、代谢性疾病;所谓的丙酸血症非常罕见,但可能是毁灭性的。我们正在进行癌症研究,个性化疫苗,例如治疗计划。回到传染病,我们有一个关于巨细胞病毒的III期计划,巨细胞病毒是一种非常常见的病毒,它导致成千上万的孩子出生时患有先天缺陷,听力损失或失明。我们有一个程序,它是一种非常复杂的蛋白质,实际上是6种不同的蛋白质,所以很难制造针对如此复杂的物质的疫苗,但是在Moderna中,有了mRNA,我们可以将这6种蛋白质结合成一种疫苗,这就是平台的力量。因此,我们不仅可以涵盖不同的治疗领域,而且可以进入其他正常治疗平台根本无法触及的领域。放大的电子显微镜图像在前景中显示了导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2(橙色)。(NIAID)-COVID大流行肯定改变了世界。它还改变了科学的运作方式,尤其是当来自世界各地的科学家开始共同研究、分享信息和结果时。你认为这种工作方式会持续下去吗?- 这是一个很好的观察。我认为这场可怕的疫情告诉我们,如果我们共同努力,如果我们共享信息,如果我们保持透明,我们就能团结起来,很快创造出高质量的疗法。它还告诉我们,我们需要思考如何批准药物和疫苗的新方法,我们需要严格,把安全放在首位。现在,我们拥有一个接种COVID疫苗的近5亿人的平台,而且我们真的知道将其引入人体后如何工作的所有信息。这意味着,当我们考虑另一种疾病(例如流感或癌症)时,我们可以有一种新的、更快的方法将这些疗法带给人们并获得他们的认可。我从来没有想过会有一个我们在一年内治疗五亿人的世界。以这种方式获得的大量证据和信息没有背景。伯顿拥有他的祖国伦敦大学的医学博士学位。他的专业培训是心胸外科。他是伦敦帝国理工学院的心血管细胞和分子生物学博士学位,也是美国心脏病学会的成员。继续阅读Moderna报告说,其COVID疫苗对5岁以下儿童的有效性与对成人一样有效辉瑞疫苗背后的阿根廷科学家:“从疫情到疫情的桥梁地方病将会起伏”将抵达阿根廷的Moderna疫苗的5个关键因素是什么在 ANMAT 批准后,他们将扩大对 6 至 11 岁儿童的使用 Moderna 疫苗Moderna 的冠状病毒疫苗如何起作用
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